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医械资质百问百答 上市后管理
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设备维修记录怎么留?

答

医疗设备维修记录要能说明设备出了什么问题、怎么修、修完是否安全可用。常见内容包括故障描述、设备编号、软件版本、维修原因、更换部件、维修人员、测试结果、校准情况、用户确认和恢复使用结论。若故障涉及安全风险,还要评估是否属于投诉或不良事件。