医械资质百问百答
上市后管理
设备安装确认谁做?
医疗设备安装确认要看产品类型和服务模式。企业应明确厂家、经销商、工程师和用户各自职责,确认安装环境、配件、软件版本、校准、功能测试和用户培训是否完成。安装确认记录应可追溯。没有安装确认,后续故障很难判断是产品问题、环境问题还是操作问题。
医疗设备安装确认要看产品类型和服务模式。企业应明确厂家、经销商、工程师和用户各自职责,确认安装环境、配件、软件版本、校准、功能测试和用户培训是否完成。安装确认记录应可追溯。没有安装确认,后续故障很难判断是产品问题、环境问题还是操作问题。
联系人:李经理
电话:13348888163 「微信同号」
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