导管产品注册注意什么？

导管类产品注册要重点关注材料、结构尺寸、管腔、连接件、力学性能、流量、耐压、无菌、包装、生物相容性和使用方式。若导管进入血管、体腔或长期留置，风险更高。不同导管的适用部位和接触时间差异很大，不能用一套通用资料覆盖所有产品。