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含抗菌敷料怎么判断?
含抗菌成分敷料要重点看抗菌成分的作用目的、释放情况、作用部位和安全风险。若抗菌宣称影响产品主要作用或临床用途,资料要求会明显提高。企业应准备成分安全性、抗菌性能、生物相容性、稳定性和适用范围证据。不能只把抗菌当成普通卖点。
含抗菌成分敷料要重点看抗菌成分的作用目的、释放情况、作用部位和安全风险。若抗菌宣称影响产品主要作用或临床用途,资料要求会明显提高。企业应准备成分安全性、抗菌性能、生物相容性、稳定性和适用范围证据。不能只把抗菌当成普通卖点。
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