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医械资质百问百答 标签说明书
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敷料适用范围怎么写?

答

敷料说明书适用范围要写清用于什么创面、什么使用目的、是否无菌、可使用多久、是否适用于感染或渗出创面。不能把普通保护性敷料写成治疗多种创面的产品。若临床证据只支持一般覆盖和保护,就不要扩大到促进愈合、抗菌或复杂创面处理。