医械资质百问百答
上市后管理
严重伤害怎么判断?
严重伤害判断要关注事件后果和医学影响。若事件导致或可能导致死亡、危及生命、住院或延长住院、永久性或明显功能损伤,或需要医学干预避免严重后果,就要高度重视。企业初步判断时不要过度乐观,信息不完整也应先按风险较高的方向处理。
严重伤害判断要关注事件后果和医学影响。若事件导致或可能导致死亡、危及生命、住院或延长住院、永久性或明显功能损伤,或需要医学干预避免严重后果,就要高度重视。企业初步判断时不要过度乐观,信息不完整也应先按风险较高的方向处理。
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