医械资质百问百答
上市后管理
纠正通知和召回有什么区别?
纠正通知和召回都属于上市后风险控制,但重点不同。纠正通知可能是提醒用户更新说明、调整操作、升级软件或检查设备;召回通常涉及缺陷产品控制、回收、修复或替换。两者可能同时发生。企业要根据风险和法规要求判断措施,不要用普通通知掩盖应当召回的问题。
纠正通知和召回都属于上市后风险控制,但重点不同。纠正通知可能是提醒用户更新说明、调整操作、升级软件或检查设备;召回通常涉及缺陷产品控制、回收、修复或替换。两者可能同时发生。企业要根据风险和法规要求判断措施,不要用普通通知掩盖应当召回的问题。
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