上市后临床跟踪是什么？

上市后临床跟踪是企业在产品上市后持续收集临床使用信息的活动。它可以包括用户反馈、文献、真实世界数据、登记数据、随访和投诉不良事件分析。目的不是重新做一遍注册，而是确认产品在真实使用中是否仍安全有效，并为临床评价更新和风险管理提供依据。