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医械资质百问百答 上市后管理
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UDI 和批号怎么对应?

答

UDI 和批号要在企业系统中形成对应关系。企业应能通过 UDI 查到产品型号规格、生产批号、生产日期、有效期、放行记录和销售流向,也能从批号反查相关 UDI 数据。若 UDI 数据库、标签和企业系统不一致,追溯就会断链,召回时很难快速定位。