产品追溯要到哪一级？

产品追溯要到批号还是单件，要看产品风险、法规要求、UDI实施要求和企业管理能力。一次性耗材通常关注批号批次，高风险设备或植入产品可能需要更细到序列号或单件。追溯不是越复杂越好，而是要能在投诉、召回或不良事件时快速锁定影响范围。