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医械资质百问百答 上市后管理
珊珊小课堂思考头像

质量趋势分析怎么做?

答

质量趋势分析要把分散数据汇总看规律。企业可分析投诉数量、故障类型、退货原因、维修项目、不合格率、偏差、供应商问题、不良事件和召回情况。重点不是画图,而是发现问题是否集中在某个型号、批次、地区、用户或时间段,并决定是否需要 CAPA 或风险更新。