上市后监督计划怎么做？

上市后监督计划要围绕产品真实使用风险制定。企业应明确收集哪些信息，如投诉、不良事件、维修记录、退货、召回、文献、临床反馈、监管信息和质量趋势。还要规定责任部门、分析频次和处理流程。上市后监督不是被动等投诉，而是主动发现产品风险变化。