医疗器械停售停产后还要处理投诉吗？

先说结论：要处理。停售是停止销售，停产是停止制造，都不等于已上市产品和风险立即消失。产品仍在经销商库存、医院使用、患者体内或标示寿命和有效期内时，注册人仍应接收投诉、监测不良事件、采取风险控制并保持必要的追溯和沟通能力。

停售停产后哪些义务仍继续

• 接收、分类、调查和回复与已上市产品有关的投诉；
• 主动收集、报告和评价不良事件及境内外风险信息；
• 保存生产、检验、销售、UDI、维修和投诉等追溯记录；
• 发现缺陷时通知客户、暂停使用、召回或采取现场纠正；
• 对需要维护、配件、软件或安全更新的设备履行既定支持；
• 按要求完成周期性风险评价、再评价和监管报告。

支持期限怎样确定

应结合产品有效期、预期使用寿命、在用设备数量、植入状态、合同承诺、备件和软件安全风险确定。一次性耗材和长期使用设备的责任期限不同，但都不能只以企业内部“项目关闭日”作为结束点。

停产前应做好哪些准备

• 盘点在产、库存、在途、已销售和在用产品及客户流向；
• 确定投诉、不良事件、召回和技术支持的责任人员和联系方式；
• 评估备件、维修工具、软件签名、源代码和供应商持续性；
• 冻结和归档设计、批记录、检验、风险、临床和注册资料；
• 通知经销商和用户支持安排，避免售后渠道突然中断；
• 建立停产后风险信号定期复核和升级机制。

企业注销或业务转移怎么办

应依法处理注册备案、质量责任、资料保存、代理和售后安排，确保监管和用户仍能找到责任主体。产品转让、委托其他机构服务或更换境内代理时，要用协议和交接清单明确投诉、不良事件、召回、数据和客户沟通职责，不能形成责任空档。

已过有效期或寿命是否可以全部关闭

不能简单一刀切。已过期产品仍可能存在违法继续使用、历史不良事件调查、召回处置和记录保存事项；植入产品或长期影响风险可能持续更久。企业应根据产品状态和法规保留必要能力，并记录关闭某项支持的依据。

收到投诉后如何处理

1. 照常登记并完成伤害和不良事件初筛；
2. 确认产品身份、生产和销售记录以及是否仍在使用；
3. 评价是否存在同批、同型号或所有在用产品的风险；
4. 采取客户通知、检查、维修、替换、随访或召回；
5. 将结论纳入停产产品风险档案和后续监测计划。

经销商反馈管理见经销商未及时反馈投诉怎么办；临近效期销售见临近有效期产品是否还能销售；进口召回见境外或国内召回怎么处理。

停售停产后的责任依据

• 《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》英文官方页：注册人应持续研究上市产品并履行监测职责。
• 该办法风险控制和再评价部分
• 《医疗器械召回管理办法》官方页

具体持续期限应按产品、有效期或寿命、记录保存和监管要求确定；停售或停产决定本身不自动免除法定义务。