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医械资质百问百答 上市后管理
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真实使用数据怎么收集?

答

真实世界使用数据收集要先明确目的和字段。企业应说明数据来源、采集方式、用户授权、数据字段、质量控制、缺失值处理、隐私保护和分析方法。零散聊天记录或销售反馈不能直接当高质量数据。数据要能追溯、能解释,才可能用于风险分析或临床评价更新。