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珊瑚医疗已整理 706 篇医疗器械注册审查指导原则、注册技术审查指导原则和临床评价相关文件入口,适合企业查询产品注册资料、产品技术要求、注册检验项目、临床评价路径和说明书标签准备要求。

706 篇原文收录
注册指导原则原文下载 产品技术要求 注册检验项目 临床评价资料 说明书标签 GMP体系准备

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全部医疗器械注册指导原则原文收录

按官方发布时间排序
序号 文章名称 官方发布时间
301 《眼科光学测量设备注册审查指导原则》原文附件下载 2023-04-28
302 《强脉冲光治疗设备注册审查指导原则(2023年修订版)》原文附件下载 2023-04-28
303 《血液透析浓缩物注册审查指导原则(2023年修订版)》原文附件下载 2023-04-28
304 《血液透析器注册技术审查指导原则(2023年修订版)》原文附件下载 2023-04-28
305 《一次性使用血液分离器具注册审查指导原则(2023年修订版)》原文附件下载 2023-04-28
306 《一次性使用输注器具产品注册审查指导原则(2023年修订版)》原文附件下载 2023-04-28
307 《一次性使用避光输液器注册审查指导原则(2023年修订版)》原文附件下载 2023-04-28
308 《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第二部分:理化表征》原文附件下载 2023-04-28
309 《药物涂层球囊扩张导管注册审查指导原则》原文附件下载 2023-04-13
310 《血管内回收装置注册审查指导原则》原文附件下载 2023-04-13
311 《疝修补补片注册审查指导原则》原文附件下载 2023-04-13
312 《接触镜护理产品注册审查指导原则(2023年修订版)》原文附件下载 2023-04-13
313 《软性亲水接触镜说明书编写指导原则(2023年修订版)》原文附件下载 2023-04-13
314 《硬性角膜接触镜说明书编写指导原则(2023年修订版)》原文附件下载 2023-04-13
315 《射频美容设备注册审查指导原则》原文附件下载 2023-04-12