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X射线血液辐照设备注册审查指导原则 远程监测系统注册审查指导原则 体外膜肺氧合(ECMO)温度控制设备注册审查指导原则 电凝切割内窥镜注册审查指导原则关注分析性能、临床评价、说明书和注册检验。
全自动化学发光免疫分析仪注册审查指导原则 体外诊断试剂稳定性研究注册审查指导原则 人KRAS基因突变检测试剂(PCR法)注册审查指导原则 SMN1检测试剂注册审查指导原则适合查临床评价路径和同品种比对资料重点。
外周药物涂层球囊扩张导管临床试验注册审查指导原则 弹簧圈系统同品种临床评价注册审查指导原则 下腔静脉滤器临床试验注册审查指导原则 一次性使用血液透析器临床评价注册审查指导原则| 序号 | 文章名称 | 官方发布时间 |
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| 271 | 《高流量呼吸治疗设备注册审查指导原则》原文附件下载 | 2023-07-20 |
| 272 | 《移动心电房颤检测产品注册审查指导原则》原文附件下载 | 2023-07-20 |
| 273 | 《体外膜肺氧合(ECMO)温度控制设备注册审查指导原则》原文附件下载 | 2023-07-20 |
| 274 | 《经导管主动脉瓣膜系统注册审查指导原则》原文附件下载 | 2023-07-18 |
| 275 | 《带有润滑涂层的血管介入器械注册审查指导原则》原文附件下载 | 2023-07-18 |
| 276 | 《非血管自扩张金属支架系统注册审查指导原则》原文附件下载 | 2023-07-18 |
| 277 | 《医疗器械产品受益-风险判定技术指导原则(2023修订版)》原文附件下载 | 2023-07-18 |
| 278 | 《持续葡萄糖监测系统注册审查指导原则(2023年修订版)》原文附件下载 | 2023-07-18 |
| 279 | 《呼吸机同品种临床评价注册审查指导原则》原文附件下载 | 2023-07-10 |
| 280 | 《抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂注册审查指导原则》原文附件下载 | 2023-07-07 |
| 281 | 《一次性使用腹膜透析导管注册审查指导原则》原文附件下载 | 2023-07-07 |
| 282 | 《血液融化设备注册审查指导原则》原文附件下载 | 2023-07-07 |
| 283 | 《医用呼吸道湿化器注册审查指导原则》原文附件下载 | 2023-07-07 |
| 284 | 《医用分子筛制氧机注册审查指导原则》原文附件下载 | 2023-07-07 |
| 285 | 《口咽鼻咽通气道注册审查指导原则》原文附件下载 | 2023-07-07 |