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| 391 | 《新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂注册审查指导原则》原文附件下载 | 2022-04-27 |
| 392 | 《新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂注册审查指导原则》原文附件下载 | 2022-04-27 |
| 393 | 《新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂注册审查指导原则》原文附件下载 | 2022-04-27 |
| 394 | 《高强韧性纯钛骨科内固定植入物注册审查指导原则》原文查看入口 | 2022-04-01 |
| 395 | 《血管内导丝注册审查指导原则注册审查指导原则》原文查看入口 | 2022-03-16 |
| 396 | 《无源植入性医疗器械稳定性研究指导原则（2022年修订版）》原文查看入口 | 2022-03-16 |
| 397 | 《医疗器械软件注册审查指导原则》原文附件下载 | 2022-03-09 |
| 398 | 《医疗器械网络安全注册审查指导原则》原文附件下载 | 2022-03-09 |
| 399 | 《人工智能医疗器械注册审查指导原则》原文附件下载 | 2022-03-09 |
| 400 | 《眼科激光光凝机注册审查指导原则》原文附件下载 | 2022-03-09 |
| 401 | 《增材制造口腔修复用激光选区熔化金属材料注册审查指导原则》原文附件下载 | 2022-03-03 |
| 402 | 《增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则》原文查看入口 | 2022-03-01 |
| 403 | 《增材制造聚醚醚酮植入物注册审查指导原则》原文附件下载 | 2022-02-28 |
| 404 | 《医疗器械产品技术要求编写指导原则》原文附件下载 | 2022-02-09 |
| 405 | 《正电子发射/X射线计算机断层成像系统（数字化技术专用）注册审查指导原则》原文查看入口 | 2022-01-19 |
