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珊瑚医疗已整理 706 篇医疗器械注册审查指导原则、注册技术审查指导原则和临床评价相关文件入口,适合企业查询产品注册资料、产品技术要求、注册检验项目、临床评价路径和说明书标签准备要求。

706 篇原文收录
注册指导原则原文下载 产品技术要求 注册检验项目 临床评价资料 说明书标签 GMP体系准备

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全部医疗器械注册指导原则原文收录

按官方发布时间排序
序号 文章名称 官方发布时间
406 《生物安全柜注册审查指导原则》原文查看入口 2022-01-19
407 《以医疗器械作用为主的药械组合产品注册审查指导原则》原文附件下载 2022-01-17
408 《一次性使用高压造影注射器及附件产品注册审查指导原则》原文查看入口 2022-01-17
409 《金属接骨板内固定系统产品注册审查指导原则(2021年修订)》原文查看入口 2022-01-17
410 《微导管注册审查指导原则》原文查看入口 2022-01-17
411 《一次性使用内窥镜注射针注册审查指导原则》原文查看入口 2022-01-17
412 《人工晶状体注册审查指导原则》原文查看入口 2022-01-17
413 《可降解镁金属骨科植入物注册审查指导原则》原文查看入口 2022-01-17
414 《以医疗器械作用为主的药械组合产品中药物定性定量及体外释放研究注册审查指导原则》原文查看入口 2022-01-17
415 《荧光免疫层析分析仪注册审查指导原则》原文附件下载 2021-12-28
416 《网式雾化器注册审查指导原则》原文附件下载 2021-12-28
417 《含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则》原文附件下载 2021-12-28
418 《超声经颅多普勒血流分析仪注册审查指导原则》原文附件下载 2021-12-28
419 《过氧化氢灭菌器注册审查指导原则》原文附件下载 2021-12-28
420 《新生儿蓝光治疗仪注册审查指导原则》原文附件下载 2021-12-28