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X射线血液辐照设备注册审查指导原则 远程监测系统注册审查指导原则 体外膜肺氧合(ECMO)温度控制设备注册审查指导原则 电凝切割内窥镜注册审查指导原则关注分析性能、临床评价、说明书和注册检验。
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| 376 | 《一次性使用无菌尿液引流袋注册审查指导原则》原文查看入口 | 2022-09-15 |
| 377 | 《一次性使用切口保护套产品注册审查指导原则》原文查看入口 | 2022-09-15 |
| 378 | 《一次性使用脑电电极注册审查指导原则》原文查看入口 | 2022-09-15 |
| 379 | 《前白蛋白检测试剂注册审查指导原则》原文查看入口 | 2022-09-15 |
| 380 | 《雌二醇检测试剂注册审查指导原则》原文查看入口 | 2022-09-15 |
| 381 | 《血管夹产品注册审查指导原则》原文查看入口 | 2022-09-15 |
| 382 | 《电针治疗仪产品注册审查指导原则》原文查看入口 | 2022-09-15 |
| 383 | 《疤痕修复材料产品注册审查指导原则》原文查看入口 | 2022-09-15 |
| 384 | 《纤维蛋白单体测定试剂注册审查指导原则》原文查看入口 | 2022-09-15 |
| 385 | 《定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则》原文附件下载 | 2022-08-26 |
| 386 | 《与抗肿瘤药物同步研发的原研伴随诊断试剂临床试验注册审查指导原则》原文查看入口 | 2022-06-28 |
| 387 | 《PD-L1检测试剂临床试验—结果重现性研究注册审查指导原则》原文查看入口 | 2022-06-27 |
| 388 | 《糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件注册审查指导原则》原文附件下载 | 2022-06-02 |
| 389 | 《肺结节CT图像辅助检测软件注册审查指导原则》原文附件下载 | 2022-05-26 |
| 390 | 《体外膜肺氧合(ECMO)设备注册审查指导原则》原文附件下载 | 2022-04-29 |