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珊瑚医疗已整理 706 篇医疗器械注册审查指导原则、注册技术审查指导原则和临床评价相关文件入口,适合企业查询产品注册资料、产品技术要求、注册检验项目、临床评价路径和说明书标签准备要求。

706 篇原文收录
注册指导原则原文下载 产品技术要求 注册检验项目 临床评价资料 说明书标签 GMP体系准备

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全部医疗器械注册指导原则原文收录

按官方发布时间排序
序号 文章名称 官方发布时间
376 《一次性使用无菌尿液引流袋注册审查指导原则》原文查看入口 2022-09-15
377 《一次性使用切口保护套产品注册审查指导原则》原文查看入口 2022-09-15
378 《一次性使用脑电电极注册审查指导原则》原文查看入口 2022-09-15
379 《前白蛋白检测试剂注册审查指导原则》原文查看入口 2022-09-15
380 《雌二醇检测试剂注册审查指导原则》原文查看入口 2022-09-15
381 《血管夹产品注册审查指导原则》原文查看入口 2022-09-15
382 《电针治疗仪产品注册审查指导原则》原文查看入口 2022-09-15
383 《疤痕修复材料产品注册审查指导原则》原文查看入口 2022-09-15
384 《纤维蛋白单体测定试剂注册审查指导原则》原文查看入口 2022-09-15
385 《定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则》原文附件下载 2022-08-26
386 《与抗肿瘤药物同步研发的原研伴随诊断试剂临床试验注册审查指导原则》原文查看入口 2022-06-28
387 《PD-L1检测试剂临床试验—结果重现性研究注册审查指导原则》原文查看入口 2022-06-27
388 《糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件注册审查指导原则》原文附件下载 2022-06-02
389 《肺结节CT图像辅助检测软件注册审查指导原则》原文附件下载 2022-05-26
390 《体外膜肺氧合(ECMO)设备注册审查指导原则》原文附件下载 2022-04-29