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X射线血液辐照设备注册审查指导原则 远程监测系统注册审查指导原则 体外膜肺氧合(ECMO)温度控制设备注册审查指导原则 电凝切割内窥镜注册审查指导原则关注分析性能、临床评价、说明书和注册检验。
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| 106 | 《胃肠道造影显像剂产品注册审查指导原则》原文附件下载 | 2025-09-10 |
| 107 | 《预充式导管冲洗器注册审查指导原则》原文附件下载 | 2025-09-04 |
| 108 | 《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第4部分:风险管理》原文附件下载 | 2025-09-04 |
| 109 | 《高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测及基因分型试剂注册审查指导原则(2025年修订稿)》原文附件下载 | 2025-08-21 |
| 110 | 《结直肠癌筛查体外诊断试剂临床评价注册审查指导原则》原文附件下载 | 2025-08-21 |
| 111 | 《癌症筛查体外诊断试剂临床评价注册审查指导原则》原文附件下载 | 2025-08-21 |
| 112 | 《人类嗜T淋巴细胞病毒抗体检测试剂注册审查指导原则》原文附件下载 | 2025-08-21 |
| 113 | 《藻酸盐敷料注册审查指导原则》原文附件下载 | 2025-08-21 |
| 114 | 《脱细胞基质软组织创面修复材料产品注册审查指导原则》原文附件下载 | 2025-08-21 |
| 115 | 《移动医疗器械注册审查指导原则》原文附件下载 | 2025-05-07 |
| 116 | 《体外膜肺氧合系统临床评价注册审查指导原则》原文附件下载 | 2025-04-22 |
| 117 | 《I型胶原软骨修复产品注册审查指导原则》原文附件下载 | 2025-04-15 |
| 118 | 《牙科树脂类充填材料产品注册审查指导原则(2025年修订版)》原文附件下载 | 2025-04-15 |
| 119 | 《颅骨修补网板系统注册审查指导原则》原文附件下载 | 2025-04-15 |
| 120 | 《记忆合金肋骨板注册审查指导原则》原文附件下载 | 2025-04-15 |