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珊瑚医疗已整理 706 篇医疗器械注册审查指导原则、注册技术审查指导原则和临床评价相关文件入口,适合企业查询产品注册资料、产品技术要求、注册检验项目、临床评价路径和说明书标签准备要求。

706 篇原文收录
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按官方发布时间排序
序号 文章名称 官方发布时间
106 《胃肠道造影显像剂产品注册审查指导原则》原文附件下载 2025-09-10
107 《预充式导管冲洗器注册审查指导原则》原文附件下载 2025-09-04
108 《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第4部分:风险管理》原文附件下载 2025-09-04
109 《高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测及基因分型试剂注册审查指导原则(2025年修订稿)》原文附件下载 2025-08-21
110 《结直肠癌筛查体外诊断试剂临床评价注册审查指导原则》原文附件下载 2025-08-21
111 《癌症筛查体外诊断试剂临床评价注册审查指导原则》原文附件下载 2025-08-21
112 《人类嗜T淋巴细胞病毒抗体检测试剂注册审查指导原则》原文附件下载 2025-08-21
113 《藻酸盐敷料注册审查指导原则》原文附件下载 2025-08-21
114 《脱细胞基质软组织创面修复材料产品注册审查指导原则》原文附件下载 2025-08-21
115 《移动医疗器械注册审查指导原则》原文附件下载 2025-05-07
116 《体外膜肺氧合系统临床评价注册审查指导原则》原文附件下载 2025-04-22
117 《I型胶原软骨修复产品注册审查指导原则》原文附件下载 2025-04-15
118 《牙科树脂类充填材料产品注册审查指导原则(2025年修订版)》原文附件下载 2025-04-15
119 《颅骨修补网板系统注册审查指导原则》原文附件下载 2025-04-15
120 《记忆合金肋骨板注册审查指导原则》原文附件下载 2025-04-15