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珊瑚医疗已整理 706 篇医疗器械注册审查指导原则、注册技术审查指导原则和临床评价相关文件入口,适合企业查询产品注册资料、产品技术要求、注册检验项目、临床评价路径和说明书标签准备要求。

706 篇原文收录
注册指导原则原文下载 产品技术要求 注册检验项目 临床评价资料 说明书标签 GMP体系准备

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全部医疗器械注册指导原则原文收录

按官方发布时间排序
序号 文章名称 官方发布时间
121 《种植用口腔骨填充材料注册审查指导原则》原文附件下载 2025-04-15
122 《口腔修复膜注册审查指导原则》原文附件下载 2025-04-15
123 《可吸收骨内固定植入物注册审查指导原则》原文附件下载 2025-04-15
124 《骨科植入物抗菌性能评价注册审查指导原则》原文附件下载 2025-04-15
125 《金属骨针注册审查指导原则》原文附件下载 2025-04-15
126 《胸骨捆扎固定系统注册审查指导原则》原文附件下载 2025-04-15
127 《雌激素受体、孕激素受体抗体试剂及检测试剂盒注册审查指导原则(2025年修订版)》原文附件下载 2025-03-31
128 《人MTHFR基因多态性检测试剂注册审查指导原则》原文附件下载 2025-03-31
129 《ALDH2基因多态性检测试剂注册审查指导原则》原文附件下载 2025-03-31
130 《乙型肝炎病毒基因分型检测试剂注册审查指导原则(2025年修订版)》原文附件下载 2025-03-31
131 《全自动化学发光免疫分析仪注册审查指导原则(2025年修订版)》原文附件下载 2025-03-31
132 《丙型肝炎病毒核糖核酸检测试剂注册审查指导原则(2025年修订版)》原文附件下载 2025-03-31
133 《体外诊断试剂稳定性研究注册审查指导原则》原文附件下载 2025-03-31
134 《外周药物涂层球囊扩张导管临床试验注册审查指导原则》原文附件下载 2025-03-27
135 《乳房植入体产品注册审查指导原则(2024年修订版)》原文附件下载 2024-10-17