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珊瑚医疗已整理 706 篇医疗器械注册审查指导原则、注册技术审查指导原则和临床评价相关文件入口,适合企业查询产品注册资料、产品技术要求、注册检验项目、临床评价路径和说明书标签准备要求。

706 篇原文收录
注册指导原则原文下载 产品技术要求 注册检验项目 临床评价资料 说明书标签 GMP体系准备

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全部医疗器械注册指导原则原文收录

按官方发布时间排序
序号 文章名称 官方发布时间
136 《影像型超声诊断设备(第三类)注册审查指导原则(2023年修订版)》原文附件下载 2024-10-14
137 《金属缆线缆索系统注册审查指导原则》原文附件下载 2024-09-30
138 《椎板固定板系统注册审查指导原则》原文附件下载 2024-09-30
139 《脊柱后路内固定系统注册审查指导原则(2024年修订版)》原文附件下载 2024-09-30
140 《椎间融合器注册审查指导原则(2024年修订版)》原文附件下载 2024-09-30
141 《牙胶尖注册审查指导原则》原文附件下载 2024-09-30
142 《X射线计算机体层摄影设备能谱成像技术注册审查指导原则》原文附件下载 2024-09-30
143 《牙科种植体(系统)注册审查指导原则(2024年修订版)》原文附件下载 2024-09-30
144 《水凝胶敷料注册审查指导原则》原文附件下载 2024-08-13
145 《透析液过滤器注册审查指导原则》原文附件下载 2024-08-13
146 《一次性使用侧孔钝针注册审查指导原则》原文附件下载 2024-08-13
147 《一次性使用静脉留置针注册审查指导原则》原文附件下载 2024-08-13
148 《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第三部分生物相容性毒理学评价》原文附件下载 2024-08-13
149 《α-氰基丙烯酸酯类医用粘合剂注册审查指导原则(2024年修订版)》原文附件下载 2024-08-13
150 《腹腔、盆腔外科手术用可吸收防粘连产品注册审查指导原则(2024年修订版)》原文附件下载 2024-08-13