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珊瑚医疗已整理 708 篇医疗器械注册审查指导原则、注册技术审查指导原则和临床评价相关文件入口，适合企业查询产品注册资料、产品技术要求、注册检验项目、临床评价路径和说明书标签准备要求。
指导原则只是注册准备的起点，下一步要同步看资料清单、临床评价路径和费用预算，避免只查文件但没有形成注册前判断顺序。
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X射线血液辐照设备注册审查指导原则 远程监测系统注册审查指导原则 体外膜肺氧合（ECMO）温度控制设备注册审查指导原则 电凝切割内窥镜注册审查指导原则关注分析性能、临床评价、说明书和注册检验。
全自动化学发光免疫分析仪注册审查指导原则 体外诊断试剂稳定性研究注册审查指导原则 人KRAS基因突变检测试剂（PCR法）注册审查指导原则 SMN1检测试剂注册审查指导原则适合查临床评价路径和同品种比对资料重点。
外周药物涂层球囊扩张导管临床试验注册审查指导原则 弹簧圈系统同品种临床评价注册审查指导原则 下腔静脉滤器临床试验注册审查指导原则 一次性使用血液透析器临床评价注册审查指导原则| 序号 | 文章名称 | 官方发布时间 |
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| 151 | 一次性使用侧孔钝针注册指导原则下载 | 2024-08-13 |
| 152 | 一次性使用静脉留置针注册指导原则下载 | 2024-08-13 |
| 153 | 应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第三部分生物相容性毒理学评价下载 | 2024-08-13 |
| 154 | α-氰基丙烯酸酯类医用粘合剂注册指导原则（2024年修订版）下载 | 2024-08-13 |
| 155 | 腹腔、盆腔外科手术用可吸收防粘连产品注册指导原则（2024年修订版）下载 | 2024-08-13 |
| 156 | 可吸收性外科缝线注册指导原则（2024年修订版）下载 | 2024-08-13 |
| 157 | 可吸收止血产品注册指导原则（2024年修订版）下载 | 2024-08-13 |
| 158 | 一次性使用膜式氧合器（CPB用）注册指导原则（2024年修订版）下载 | 2024-08-13 |
| 159 | 一次性使用脑积水分流器注册指导原则（2024年修订版）下载 | 2024-08-13 |
| 160 | 一次性使用血液透析管路注册指导原则（2024年修订版）下载 | 2024-08-13 |
| 161 | 一次性使用无菌侧孔钝针注册指导原则下载 | 2024-08-12 |
| 162 | 中医脉诊设备产品注册指导原则下载 | 2024-06-18 |
| 163 | 医用透明质酸钠创面敷料注册指导原则下载 | 2024-06-18 |
| 164 | 义齿制作用合金产品注册指导原则（2024年修订版）下载 | 2024-06-18 |
| 165 | 医用口罩产品注册指导原则（2024年修订版）下载 | 2024-06-18 |
