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X射线血液辐照设备注册审查指导原则 远程监测系统注册审查指导原则 体外膜肺氧合(ECMO)温度控制设备注册审查指导原则 电凝切割内窥镜注册审查指导原则关注分析性能、临床评价、说明书和注册检验。
全自动化学发光免疫分析仪注册审查指导原则 体外诊断试剂稳定性研究注册审查指导原则 人KRAS基因突变检测试剂(PCR法)注册审查指导原则 SMN1检测试剂注册审查指导原则适合查临床评价路径和同品种比对资料重点。
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| 151 | 《可吸收性外科缝线注册审查指导原则(2024年修订版)》原文附件下载 | 2024-08-13 |
| 152 | 《可吸收止血产品注册审查指导原则(2024年修订版)》原文附件下载 | 2024-08-13 |
| 153 | 《一次性使用膜式氧合器(CPB用)注册审查指导原则(2024年修订版)》原文附件下载 | 2024-08-13 |
| 154 | 《一次性使用脑积水分流器注册审查指导原则(2024年修订版)》原文附件下载 | 2024-08-13 |
| 155 | 《一次性使用血液透析管路注册审查指导原则(2024年修订版)》原文附件下载 | 2024-08-13 |
| 156 | 《一次性使用无菌侧孔钝针注册审查指导原则》原文附件下载 | 2024-08-12 |
| 157 | 《中医脉诊设备产品注册审查指导原则》原文附件下载 | 2024-06-18 |
| 158 | 《医用透明质酸钠创面敷料注册审查指导原则》原文附件下载 | 2024-06-18 |
| 159 | 《义齿制作用合金产品注册审查指导原则(2024年修订版)》原文附件下载 | 2024-06-18 |
| 160 | 《医用口罩产品注册审查指导原则(2024年修订版)》原文附件下载 | 2024-06-18 |
| 161 | 《一次性使用真空采血管产品注册审查指导原则(2024年修订版)》原文附件下载 | 2024-06-18 |
| 162 | 《一次性使用手术衣注册审查指导原则(2024年修订版)》原文附件下载 | 2024-06-18 |
| 163 | 《天然胶乳橡胶避孕套产品注册审查指导原则(2024年修订版)》原文附件下载 | 2024-06-18 |
| 164 | 《气管插管产品注册审查指导原则(2024修订版)》原文附件下载 | 2024-06-18 |
| 165 | 《负压引流装置产品注册审查指导原则(2024年修订版)》原文附件下载 | 2024-06-18 |