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X射线血液辐照设备注册审查指导原则 远程监测系统注册审查指导原则 体外膜肺氧合(ECMO)温度控制设备注册审查指导原则 电凝切割内窥镜注册审查指导原则关注分析性能、临床评价、说明书和注册检验。
全自动化学发光免疫分析仪注册审查指导原则 体外诊断试剂稳定性研究注册审查指导原则 人KRAS基因突变检测试剂(PCR法)注册审查指导原则 SMN1检测试剂注册审查指导原则适合查临床评价路径和同品种比对资料重点。
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| 166 | 《血糖仪注册审查指导原则(2024年修订版)》原文附件下载 | 2024-06-18 |
| 167 | 《生化分析仪注册审查指导原则(2024年修订版)》原文附件下载 | 2024-06-18 |
| 168 | 《人绒毛膜促性腺激素检测试剂(胶体金免疫层析法)注册审查指导原则(2024年修订版)》原文附件下载 | 2024-06-18 |
| 169 | 《电子血压计(示波法)注册审查指导原则(2024年修订版)》原文附件下载 | 2024-06-18 |
| 170 | 《大便隐血(FOB)检测试剂盒(胶体金免疫层析法)注册审查指导原则(2024年修订版)》原文附件下载 | 2024-06-18 |
| 171 | 《白蛋白测定试剂(盒)注册审查指导原则(2024年修订版)》原文附件下载 | 2024-06-18 |
| 172 | 《一次性使用引流管产品注册审查指导原则(2024年修订版)》原文附件下载 | 2024-06-18 |
| 173 | 《麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册审查指导原则(2024年修订版)》原文附件下载 | 2024-06-18 |
| 174 | 《胃管产品注册审查指导原则(2024年修订版)》原文附件下载 | 2024-06-18 |
| 175 | 《一次性使用鼻氧管注册审查指导原则(2024年修订)》原文附件下载 | 2024-06-18 |
| 176 | 《一次性使用无菌手术包类产品注册审查指导原则(2024年修订版)》原文附件下载 | 2024-06-18 |
| 177 | 《电动摄影平床注册审查指导原则》原文附件下载 | 2024-05-27 |
| 178 | 《医用气体报警系统注册审查指导原则》原文附件下载 | 2024-05-27 |
| 179 | 《空氧混合器产品注册审查指导原则》原文附件下载 | 2024-05-27 |
| 180 | 《放射治疗激光定位设备注册审查指导原则》原文附件下载 | 2024-05-27 |