13348888163 微信同号

官方原文附件下载工具库

按产品快速查找医疗器械注册指导原则

珊瑚医疗已整理 706 篇医疗器械注册审查指导原则、注册技术审查指导原则和临床评价相关文件入口,适合企业查询产品注册资料、产品技术要求、注册检验项目、临床评价路径和说明书标签准备要求。

706 篇原文收录
注册指导原则原文下载 产品技术要求 注册检验项目 临床评价资料 说明书标签 GMP体系准备

仅搜索医疗器械注册指导原则库已收录的 706 篇原文,可输入产品名称、通用技术方向或关键词。

全部医疗器械注册指导原则原文收录

按官方发布时间排序
序号 文章名称 官方发布时间
256 《肿瘤标志物类定量检测试剂注册审查指导原则(2023年修订版)》原文附件下载 2024-01-03
257 《无创血糖监测产品注册审查指导原则》原文附件下载 2023-12-25
258 《有创血压监护产品注册审查指导原则》原文附件下载 2023-12-25
259 《有创压力传感器产品注册审查指导原则》原文附件下载 2023-12-25
260 《体外膜氧合(ECMO)循环套包动物试验注册审查指导原则》原文附件下载 2023-12-07
261 《人工智能辅助检测医疗器械(软件)临床评价注册审查指导原则》原文附件下载 2023-11-07
262 《电子内窥镜同品种临床评价注册审查指导原则》原文附件下载 2023-08-30
263 《软性接触镜临床评价注册审查指导原则》原文附件下载 2023-08-24
264 《牙科种植体系统同品种临床评价注册审查指导原则》原文附件下载 2023-08-14
265 《正电子发射X射线计算机断层成像系统同品种临床评价注册审查指导原则》原文附件下载 2023-08-04
266 《医用X射线诊断设备(第三类)同品种临床评价注册审查指导原则》原文附件下载 2023-08-04
267 《血液透析浓缩物临床评价注册审查指导原则》原文附件下载 2023-08-04
268 《激光治疗设备同品种临床评价注册审查指导原则》原文附件下载 2023-08-01
269 《髋关节假体同品种临床评价注册审查指导原则》原文附件下载 2023-07-24
270 《胰岛素泵注册审查指导原则》原文附件下载 2023-07-20