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珊瑚医疗已整理 706 篇医疗器械注册审查指导原则、注册技术审查指导原则和临床评价相关文件入口,适合企业查询产品注册资料、产品技术要求、注册检验项目、临床评价路径和说明书标签准备要求。

706 篇原文收录
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按官方发布时间排序
序号 文章名称 官方发布时间
241 《人类免疫缺陷病毒检测试剂临床试验注册审查指导原则(2023年修订版)》原文附件下载 2024-01-18
242 《医疗器械真实世界研究设计和统计分析注册审查指导原则》原文附件下载 2024-01-15
243 《单纯疱疹病毒(HSV)核酸检测及分型试剂注册审查指导原则》原文附件下载 2024-01-04
244 《弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒抗体及G型免疫球蛋白抗体亲合力检测试剂注册审查指导原则(2023年修订版)》原文附件下载 2024-01-04
245 《曲霉核酸检测试剂注册审查指导原则》原文附件下载 2024-01-03
246 《乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸检测试剂注册审查指导原则(2023年修订版)》原文附件下载 2024-01-03
247 《体外诊断试剂说明书编写指导原则(2023年修订版)》原文附件下载 2024-01-03
248 《流行性感冒病毒抗原检测试剂注册审查指导原则(2023年修订版)》原文附件下载 2024-01-03
249 《病原体特异性M型免疫球蛋白定性检测试剂注册审查指导原则(2023年修订版)》原文附件下载 2024-01-03
250 《自测用血糖监测系统注册审查指导原则(2023年修订版)》原文附件下载 2024-01-03
251 《流行性感冒病毒核酸检测试剂注册审查指导原则(2023年修订版)》原文附件下载 2024-01-03
252 《体外诊断试剂主要原材料研究注册审查指导原则》原文附件下载 2024-01-03
253 《丙型肝炎病毒抗体检测试剂注册审查指导原则》原文附件下载 2024-01-03
254 《布鲁氏菌IgM/IgG抗体检测试剂注册审查指导原则》原文附件下载 2024-01-03
255 《寨卡病毒核酸检测试剂注册审查指导原则》原文附件下载 2024-01-03