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| 32 | 《聚氨酯泡沫敷料注册审查指导原则（2026年修订版）》原文附件下载 | 2026-01-27 |
| 33 | 《一次性使用外周神经阻滞穿刺针注册审查指导原则》原文附件下载 | 2026-01-27 |
| 34 | 《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价第四部分新兴技术方法》原文附件下载 | 2026-01-27 |
| 35 | 《人类白细胞抗原（HLA）基因分型检测试剂注册审查指导原则》原文附件下载 | 2026-01-09 |
| 36 | 《肿瘤伴随诊断相关基因突变检测试剂（实时荧光聚合酶链反应法）注册审查指导原则（2025年修订版）》原文附件下载 | 2025-12-30 |
| 37 | 《体外诊断试剂变更注册审查指导原则》原文附件下载 | 2025-12-30 |
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| 42 | 《PD-L1抗体试剂及检测试剂盒注册审查指导原则》原文附件下载 | 2025-12-15 |
| 43 | 《结直肠癌相关基因甲基化检测试剂盒临床试验注册审查指导原则》原文附件下载 | 2025-12-15 |
| 44 | 《药物基因组相关基因检测试剂临床评价技术审查指导原则》原文附件下载 | 2025-12-15 |
| 45 | 《中频电疗产品注册技术审查指导原则（2025年修订版）》原文附件下载 | 2025-12-01 |
