13348888163 微信同号

官方原文附件下载工具库

按产品快速查找医疗器械注册指导原则

珊瑚医疗已整理 706 篇医疗器械注册审查指导原则、注册技术审查指导原则和临床评价相关文件入口,适合企业查询产品注册资料、产品技术要求、注册检验项目、临床评价路径和说明书标签准备要求。

706 篇原文收录
注册指导原则原文下载 产品技术要求 注册检验项目 临床评价资料 说明书标签 GMP体系准备

仅搜索医疗器械注册指导原则库已收录的 706 篇原文,可输入产品名称、通用技术方向或关键词。

全部医疗器械注册指导原则原文收录

按官方发布时间排序
序号 文章名称 官方发布时间
16 《登革病毒NS1抗原检测试剂注册审查指导原则》原文附件下载 2026-03-12
17 《CYP2C9和VKORC1基因多态性检测试剂注册审查指导原则》原文附件下载 2026-03-12
18 《人KRAS基因突变检测试剂(PCR法)注册审查指导原则》原文附件下载 2026-03-12
19 《造影注射设备注册审查指导原则》原文附件下载 2026-03-06
20 《X射线计算机体层摄影设备用管组件可靠性评价注册审查指导原则》原文附件下载 2026-02-28
21 《结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂注册审查指导原则(2025年修订版)》原文附件下载 2026-02-10
22 《幽门螺杆菌耐药基因突变检测试剂注册审查指导原则》原文附件下载 2026-02-10
23 《整形美容用透明质酸钠类注射填充剂注册审查指导原则(2026年修订版)》原文附件下载 2026-02-06
24 《钙磷/硅类骨填充材料注册审查指导原则(2026年修订版)》原文附件下载 2026-01-29
25 《髋关节假体系统注册审查指导原则(2026年修订版)》原文附件下载 2026-01-29
26 《牙科纤维桩产品注册技术审查指导原则(2026年修订版)》原文附件下载 2026-01-29
27 《肘关节假体系统注册审查指导原则》原文附件下载 2026-01-29
28 《光固化氢氧化钙间接盖髓剂注册审查指导原则》原文附件下载 2026-01-29
29 《颅颌面内固定系统注册审查指导原则》原文附件下载 2026-01-29
30 《腔镜吻合器注册审查指导原则(2026年修订版)》原文附件下载 2026-01-27