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珊瑚医疗已整理 706 篇医疗器械注册审查指导原则、注册技术审查指导原则和临床评价相关文件入口,适合企业查询产品注册资料、产品技术要求、注册检验项目、临床评价路径和说明书标签准备要求。

706 篇原文收录
注册指导原则原文下载 产品技术要求 注册检验项目 临床评价资料 说明书标签 GMP体系准备

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全部医疗器械注册指导原则原文收录

按官方发布时间排序
序号 文章名称 官方发布时间
436 《关节镜下无源手术器械产品注册审查指导原则》原文查看入口 2021-12-16
437 《非血管腔道导丝产品注册审查指导原则》原文查看入口 2021-12-16
438 《麻醉面罩产品注册审查指导原则》原文查看入口 2021-12-16
439 《一次性使用微创筋膜闭合器注册审查指导原则》原文查看入口 2021-12-16
440 《牙科脱敏剂注册审查指导原则》原文查看入口 2021-12-16
441 《正畸丝注册审查指导原则》原文查看入口 2021-12-16
442 《超声软组织切割止血系统同品种临床评价技术审查指导原则》原文附件下载 2021-12-13
443 《口腔种植手术导航定位系统同品种临床评价注册审查指导原则》原文附件下载 2021-12-13
444 《微波消融设备注册审查指导原则》原文附件下载 2021-12-13
445 《内窥镜手术动力设备注册审查指导原则》原文附件下载 2021-12-13
446 《抗肿瘤药物的非原研伴随诊断试剂临床试验注册审查指导原则》原文附件下载 2021-12-01
447 《使用体外诊断试剂境外临床试验数据的注册审查指导原则》原文附件下载 2021-12-01
448 《神经和心血管手术器械-刀、剪及针注册审查指导原则》原文附件下载 2021-12-01
449 《医疗器械临床试验数据递交要求注册审查指导原则》原文查看入口 2021-11-25
450 《体外诊断试剂临床试验数据递交要求注册审查指导原则》原文查看入口 2021-11-25