珊瑚医疗已整理 706 篇医疗器械注册审查指导原则、注册技术审查指导原则和临床评价相关文件入口,适合企业查询产品注册资料、产品技术要求、注册检验项目、临床评价路径和说明书标签准备要求。
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X射线血液辐照设备注册审查指导原则 远程监测系统注册审查指导原则 体外膜肺氧合(ECMO)温度控制设备注册审查指导原则 电凝切割内窥镜注册审查指导原则关注分析性能、临床评价、说明书和注册检验。
全自动化学发光免疫分析仪注册审查指导原则 体外诊断试剂稳定性研究注册审查指导原则 人KRAS基因突变检测试剂(PCR法)注册审查指导原则 SMN1检测试剂注册审查指导原则适合查临床评价路径和同品种比对资料重点。
外周药物涂层球囊扩张导管临床试验注册审查指导原则 弹簧圈系统同品种临床评价注册审查指导原则 下腔静脉滤器临床试验注册审查指导原则 一次性使用血液透析器临床评价注册审查指导原则| 序号 | 文章名称 | 官方发布时间 |
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| 466 | 《柠檬酸消毒液注册技术审查指导原则》原文查看入口 | 2021-05-08 |
| 467 | 《一次性使用注射笔配套用针注册技术审查指导原则》原文查看入口 | 2021-05-08 |
| 468 | 《轮状病毒抗原检测试剂注册技术审查指导原则》原文查看入口 | 2021-04-15 |
| 469 | 《B群链球菌核酸检测试剂注册技术审查指导原则》原文查看入口 | 2021-04-15 |
| 470 | 《实时荧光PCR分析仪注册技术审查指导原则》原文查看入口 | 2021-04-15 |
| 471 | 《人细小病毒B19IgM/IgG抗体检测试剂注册技术审查指导原则》原文查看入口 | 2021-04-15 |
| 472 | 《基于同类治疗药物的肿瘤伴随诊断试剂说明书更新与技术审查指导原则》原文查看入口 | 2021-04-15 |
| 473 | 《医用磁共振成像系统同品种临床评价技术审查指导原则(2020年修订版)》原文查看入口 | 2021-02-01 |
| 474 | 《肺炎支原体IgM/IgG抗体检测试剂注册技术审查指导原则》原文查看入口 | 2021-01-19 |
| 475 | 《隐球菌荚膜多糖抗原检测试剂注册技术审查指导原则》原文查看入口 | 2021-01-19 |
| 476 | 《遗传性耳聋相关基因突变检测试剂注册技术审查指导原则》原文查看入口 | 2021-01-19 |
| 477 | 《X射线计算机体层摄影设备同品种临床评价技术审查指导原则》原文查看入口 | 2021-01-18 |
| 478 | 《影像型超声诊断设备同品种临床评价技术审查指导原则》原文查看入口 | 2021-01-18 |
| 479 | 《眼底照相机注册技术审查指导原则》原文查看入口 | 2020-12-21 |
| 480 | 《电子上消化道内窥镜注册技术审查指导原则》原文查看入口 | 2020-12-21 |