13348888163 微信同号

官方原文附件下载工具库

按产品快速查找医疗器械注册指导原则

珊瑚医疗已整理 706 篇医疗器械注册审查指导原则、注册技术审查指导原则和临床评价相关文件入口,适合企业查询产品注册资料、产品技术要求、注册检验项目、临床评价路径和说明书标签准备要求。

706 篇原文收录
注册指导原则原文下载 产品技术要求 注册检验项目 临床评价资料 说明书标签 GMP体系准备

仅搜索医疗器械注册指导原则库已收录的 706 篇原文,可输入产品名称、通用技术方向或关键词。

全部医疗器械注册指导原则原文收录

按官方发布时间排序
序号 文章名称 官方发布时间
466 《柠檬酸消毒液注册技术审查指导原则》原文查看入口 2021-05-08
467 《一次性使用注射笔配套用针注册技术审查指导原则》原文查看入口 2021-05-08
468 《轮状病毒抗原检测试剂注册技术审查指导原则》原文查看入口 2021-04-15
469 《B群链球菌核酸检测试剂注册技术审查指导原则》原文查看入口 2021-04-15
470 《实时荧光PCR分析仪注册技术审查指导原则》原文查看入口 2021-04-15
471 《人细小病毒B19IgM/IgG抗体检测试剂注册技术审查指导原则》原文查看入口 2021-04-15
472 《基于同类治疗药物的肿瘤伴随诊断试剂说明书更新与技术审查指导原则》原文查看入口 2021-04-15
473 《医用磁共振成像系统同品种临床评价技术审查指导原则(2020年修订版)》原文查看入口 2021-02-01
474 《肺炎支原体IgM/IgG抗体检测试剂注册技术审查指导原则》原文查看入口 2021-01-19
475 《隐球菌荚膜多糖抗原检测试剂注册技术审查指导原则》原文查看入口 2021-01-19
476 《遗传性耳聋相关基因突变检测试剂注册技术审查指导原则》原文查看入口 2021-01-19
477 《X射线计算机体层摄影设备同品种临床评价技术审查指导原则》原文查看入口 2021-01-18
478 《影像型超声诊断设备同品种临床评价技术审查指导原则》原文查看入口 2021-01-18
479 《眼底照相机注册技术审查指导原则》原文查看入口 2020-12-21
480 《电子上消化道内窥镜注册技术审查指导原则》原文查看入口 2020-12-21