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X射线血液辐照设备注册审查指导原则 远程监测系统注册审查指导原则 体外膜肺氧合(ECMO)温度控制设备注册审查指导原则 电凝切割内窥镜注册审查指导原则关注分析性能、临床评价、说明书和注册检验。
全自动化学发光免疫分析仪注册审查指导原则 体外诊断试剂稳定性研究注册审查指导原则 人KRAS基因突变检测试剂(PCR法)注册审查指导原则 SMN1检测试剂注册审查指导原则适合查临床评价路径和同品种比对资料重点。
外周药物涂层球囊扩张导管临床试验注册审查指导原则 弹簧圈系统同品种临床评价注册审查指导原则 下腔静脉滤器临床试验注册审查指导原则 一次性使用血液透析器临床评价注册审查指导原则| 序号 | 文章名称 | 官方发布时间 |
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| 586 | 《透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则》原文查看入口 | 2019-03-20 |
| 587 | 《降钙素原检测试剂注册技术审查指导原则》原文查看入口 | 2019-03-13 |
| 588 | 《脑利钠肽/氨基末端脑利钠肽前体检测试剂注册技术审查指导原则》原文查看入口 | 2019-03-13 |
| 589 | 《孕酮检测试剂注册技术审查指导原则》原文查看入口 | 2019-03-13 |
| 590 | 《总甲状腺素检测试剂注册技术审查指导原则》原文查看入口 | 2019-03-13 |
| 591 | 《生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架临床试验指导原则》原文查看入口 | 2019-03-01 |
| 592 | 《主动脉覆膜支架系统临床试验指导原则》原文查看入口 | 2019-03-01 |
| 593 | 《经导管植入式人工主动脉瓣膜临床试验指导原则》原文查看入口 | 2019-03-01 |
| 594 | 《医用激光光纤产品注册技术审查指导原则》原文查看入口 | 2018-12-24 |
| 595 | 《一次性使用活检针注册技术审查指导原则》原文查看入口 | 2018-12-18 |
| 596 | 《一次性使用胆红素血浆吸附器注册技术审查指导原则》原文查看入口 | 2018-12-18 |
| 597 | 《一次性使用吸痰管注册技术审查指导原则》原文查看入口 | 2018-12-04 |
| 598 | 《外科纱布敷料注册技术审查指导原则(2018年修订)》原文查看入口 | 2018-12-04 |
| 599 | 《吻(缝)合器产品注册技术审查指导原则(2018年修订)》原文查看入口 | 2018-12-04 |
| 600 | 《全瓷义齿用氧化锆瓷块注册技术审查指导原则(2018年修订)》原文查看入口 | 2018-11-13 |