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珊瑚医疗已整理 706 篇医疗器械注册审查指导原则、注册技术审查指导原则和临床评价相关文件入口,适合企业查询产品注册资料、产品技术要求、注册检验项目、临床评价路径和说明书标签准备要求。

706 篇原文收录
注册指导原则原文下载 产品技术要求 注册检验项目 临床评价资料 说明书标签 GMP体系准备

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全部医疗器械注册指导原则原文收录

按官方发布时间排序
序号 文章名称 官方发布时间
601 《手动轮椅车注册技术审查指导原则》原文查看入口 2018-11-13
602 《护脐带注册技术审查指导原则(2018年修订)》原文查看入口 2018-11-13
603 《一次性使用医用喉罩注册技术审查指导原则(2018年修订)》原文查看入口 2018-10-30
604 《骨水泥套管组件注册技术审查指导原则》原文查看入口 2018-10-30
605 《骨科外固定支架注册技术审查指导原则(2018年修订)》原文查看入口 2018-10-30
606 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》原文查看入口 2018-10-18
607 《一次性使用无菌导尿管注册技术审查指导原则(2018年修订)》原文查看入口 2018-09-05
608 《定制式义齿注册技术审查指导原则(2018年修订)》原文查看入口 2018-09-05
609 《鼻饲营养导管注册技术审查指导原则(2018年修订)》原文查看入口 2018-09-05
610 《角膜塑形用硬性透气接触镜临床试验指导原则》原文查看入口 2018-06-29
611 《软性接触镜临床试验指导原则》原文查看入口 2018-06-29
612 《无源植入性医疗器械临床试验审批申报资料编写指导原则》原文查看入口 2018-06-11
613 《内镜清洗消毒机注册技术审查指导原则》原文查看入口 2018-05-31
614 《睡眠呼吸监测产品注册技术审查指导原则》原文查看入口 2018-05-31
615 《麻醉咽喉镜注册技术审查指导原则》原文查看入口 2018-05-31