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X射线血液辐照设备注册审查指导原则 远程监测系统注册审查指导原则 体外膜肺氧合(ECMO)温度控制设备注册审查指导原则 电凝切割内窥镜注册审查指导原则关注分析性能、临床评价、说明书和注册检验。
全自动化学发光免疫分析仪注册审查指导原则 体外诊断试剂稳定性研究注册审查指导原则 人KRAS基因突变检测试剂(PCR法)注册审查指导原则 SMN1检测试剂注册审查指导原则适合查临床评价路径和同品种比对资料重点。
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| 556 | 《肢体加压理疗设备注册技术审查指导原则》原文查看入口 | 2019-11-15 |
| 557 | 《牙科种植手术用钻注册技术审查指导原则》原文查看入口 | 2019-11-15 |
| 558 | 《肌电生物反馈治疗仪注册技术审查指导原则》原文查看入口 | 2019-11-15 |
| 559 | 《直接检眼镜注册技术审查指导原则》原文查看入口 | 2019-11-15 |
| 560 | 《医用诊断X射线管组件注册技术审查指导原则》原文查看入口 | 2019-11-15 |
| 561 | 《辅助生殖用胚胎移植导管注册技术审查指导原则》原文查看入口 | 2019-11-01 |
| 562 | 《心肺转流系统体外循环管道注册申报技术审查指导原则》原文查看入口 | 2019-11-01 |
| 563 | 《医疗器械已知可沥滤物测定方法验证及确认注册技术审查指导原则》原文查看入口 | 2019-11-01 |
| 564 | 《尿素测定试剂注册技术审查指导原则》原文查看入口 | 2019-10-29 |
| 565 | 《总胆固醇测定试剂注册技术审查指导原则》原文查看入口 | 2019-10-29 |
| 566 | 《天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂注册技术审查指导原则》原文查看入口 | 2019-10-29 |
| 567 | 《尿酸测定试剂注册技术审查指导原则》原文查看入口 | 2019-10-29 |
| 568 | 《无源植入性骨、关节及口腔硬组织个性化增材制造医疗器械注册技术审查指导原则》原文查看入口 | 2019-10-16 |
| 569 | 《子宫内膜射频消融设备注册技术审查指导原则》原文查看入口 | 2019-09-04 |
| 570 | 《口腔数字印模仪注册技术审查指导原则》原文查看入口 | 2019-07-04 |