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X射线血液辐照设备注册审查指导原则 远程监测系统注册审查指导原则 体外膜肺氧合(ECMO)温度控制设备注册审查指导原则 电凝切割内窥镜注册审查指导原则关注分析性能、临床评价、说明书和注册检验。
全自动化学发光免疫分析仪注册审查指导原则 体外诊断试剂稳定性研究注册审查指导原则 人KRAS基因突变检测试剂(PCR法)注册审查指导原则 SMN1检测试剂注册审查指导原则适合查临床评价路径和同品种比对资料重点。
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|---|---|---|
| 631 | 《眼科超声诊断设备注册技术审查指导原则》原文查看入口 | 2018-03-20 |
| 632 | 《眼科飞秒激光治疗机注册技术审查指导原则》原文查看入口 | 2018-03-20 |
| 633 | 《眼科光学相干断层扫描仪注册技术审查指导原则》原文查看入口 | 2018-03-02 |
| 634 | 《人表皮生长因子受体(EGFR)突变基因检测试剂(PCR法)注册技术审查指导原则》原文查看入口 | 2018-02-24 |
| 635 | 《抗人球蛋白检测试剂注册技术审查指导原则》原文查看入口 | 2018-02-24 |
| 636 | 《幽门螺杆菌抗原/抗体检测试剂注册技术审查指导原则》原文查看入口 | 2018-02-24 |
| 637 | 《肠道病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则》原文查看入口 | 2018-02-24 |
| 638 | 《X射线计算机体层摄影设备注册技术审查指导原则》原文查看入口 | 2018-02-09 |
| 639 | 《载脂蛋白B测定试剂注册技术审查指导原则》原文查看入口 | 2018-01-16 |
| 640 | 《D-二聚体测定试剂(免疫比浊法)注册技术审查指导原则》原文查看入口 | 2018-01-16 |
| 641 | 《C-肽测定试剂注册技术审查指导原则》原文查看入口 | 2018-01-16 |
| 642 | 《胰岛素测定试剂注册技术审查指导原则》原文查看入口 | 2018-01-16 |
| 643 | 《载脂蛋白A1测定试剂注册技术审查指导原则》原文查看入口 | 2018-01-16 |
| 644 | 《丙氨酸氨基转移酶测定试剂注册技术审查指导原则》原文查看入口 | 2018-01-16 |
| 645 | 《尿液分析试纸条注册技术审查指导原则》原文查看入口 | 2018-01-16 |