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珊瑚医疗已整理 706 篇医疗器械注册审查指导原则、注册技术审查指导原则和临床评价相关文件入口,适合企业查询产品注册资料、产品技术要求、注册检验项目、临床评价路径和说明书标签准备要求。

706 篇原文收录
注册指导原则原文下载 产品技术要求 注册检验项目 临床评价资料 说明书标签 GMP体系准备

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全部医疗器械注册指导原则原文收录

按官方发布时间排序
序号 文章名称 官方发布时间
631 《眼科超声诊断设备注册技术审查指导原则》原文查看入口 2018-03-20
632 《眼科飞秒激光治疗机注册技术审查指导原则》原文查看入口 2018-03-20
633 《眼科光学相干断层扫描仪注册技术审查指导原则》原文查看入口 2018-03-02
634 《人表皮生长因子受体(EGFR)突变基因检测试剂(PCR法)注册技术审查指导原则》原文查看入口 2018-02-24
635 《抗人球蛋白检测试剂注册技术审查指导原则》原文查看入口 2018-02-24
636 《幽门螺杆菌抗原/抗体检测试剂注册技术审查指导原则》原文查看入口 2018-02-24
637 《肠道病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则》原文查看入口 2018-02-24
638 《X射线计算机体层摄影设备注册技术审查指导原则》原文查看入口 2018-02-09
639 《载脂蛋白B测定试剂注册技术审查指导原则》原文查看入口 2018-01-16
640 《D-二聚体测定试剂(免疫比浊法)注册技术审查指导原则》原文查看入口 2018-01-16
641 《C-肽测定试剂注册技术审查指导原则》原文查看入口 2018-01-16
642 《胰岛素测定试剂注册技术审查指导原则》原文查看入口 2018-01-16
643 《载脂蛋白A1测定试剂注册技术审查指导原则》原文查看入口 2018-01-16
644 《丙氨酸氨基转移酶测定试剂注册技术审查指导原则》原文查看入口 2018-01-16
645 《尿液分析试纸条注册技术审查指导原则》原文查看入口 2018-01-16