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X射线血液辐照设备注册审查指导原则 远程监测系统注册审查指导原则 体外膜肺氧合(ECMO)温度控制设备注册审查指导原则 电凝切割内窥镜注册审查指导原则关注分析性能、临床评价、说明书和注册检验。
全自动化学发光免疫分析仪注册审查指导原则 体外诊断试剂稳定性研究注册审查指导原则 人KRAS基因突变检测试剂(PCR法)注册审查指导原则 SMN1检测试剂注册审查指导原则适合查临床评价路径和同品种比对资料重点。
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| 661 | 《电动洗胃机注册技术审查指导原则(2017年修订版)》原文查看入口 | 2017-12-06 |
| 662 | 《医疗器械注册单元划分指导原则》原文查看入口 | 2017-11-23 |
| 663 | 《牙科手机注册技术审查指导原则(2017年修订版)》原文查看入口 | 2017-11-14 |
| 664 | 《医用控温毯注册技术审查指导原则(2017年修订版)》原文查看入口 | 2017-11-14 |
| 665 | 《脉搏血氧仪注册技术审查指导原则(2017年修订版)》原文查看入口 | 2017-11-14 |
| 666 | 《防褥疮气床垫注册技术审查指导原则(2017年修订版)》原文查看入口 | 2017-11-02 |
| 667 | 《骨组织手术设备注册技术审查指导原则(2017年修订版)》原文查看入口 | 2017-09-13 |
| 668 | 《牙科种植机注册技术审查指导原则》原文查看入口 | 2017-08-02 |
| 669 | 《电动手术台注册技术审查指导原则(2017年修订版)》原文查看入口 | 2017-04-24 |
| 670 | 《影像型超声诊断设备(第二类)注册技术审查指导原则》原文查看入口 | 2017-04-24 |
| 671 | 《胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(高通量测序法)注册技术审查指导原则》原文查看入口 | 2017-04-01 |
| 672 | 《人工颈椎间盘假体注册技术审查指导原则》原文查看入口 | 2017-03-29 |
| 673 | 《手术电极注册技术审查指导原则(2017年修订版)》原文查看入口 | 2017-03-29 |
| 674 | 《结核分枝杆菌复合群耐药基因突变检测试剂注册技术审查指导原则》原文查看入口 | 2017-03-28 |
| 675 | 《电动病床注册技术审查指导原则(2017年修订版)》原文查看入口 | 2017-03-28 |