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X射线血液辐照设备注册审查指导原则 远程监测系统注册审查指导原则 体外膜肺氧合（ECMO）温度控制设备注册审查指导原则 电凝切割内窥镜注册审查指导原则关注分析性能、临床评价、说明书和注册检验。
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|---|---|---|
| 646 | 《同型半胱氨酸测定试剂注册技术审查指导原则》原文查看入口 | 2018-01-16 |
| 647 | 《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》原文查看入口 | 2018-01-11 |
| 648 | 《一次性使用输注泵（非电驱动）注册技术审查指导原则》原文查看入口 | 2018-01-04 |
| 649 | 《血液浓缩器注册技术审查指导原则》原文查看入口 | 2018-01-04 |
| 650 | 《医疗器械临床试验设计指导原则》原文查看入口 | 2018-01-04 |
| 651 | 《全血及血液成分贮存袋注册技术审查指导原则》原文查看入口 | 2018-01-04 |
| 652 | 《质子碳离子治疗系统临床评价技术审查指导原则》原文查看入口 | 2018-01-04 |
| 653 | 《动物源性医疗器械注册技术审查指导原则（2017年修订版）》原文查看入口 | 2017-12-25 |
| 654 | 《ABO、RhD血型抗原检测卡（柱凝集法）注册技术审查指导原则》原文查看入口 | 2017-12-22 |
| 655 | 《全自动血型分析仪注册技术审查指导原则》原文查看入口 | 2017-12-22 |
| 656 | 《丙型肝炎病毒核酸基因分型检测试剂盒注册技术审查指导原则》原文查看入口 | 2017-12-22 |
| 657 | 《人表皮生长因子受体2基因扩增检测试剂盒（荧光原位杂交法）注册技术审查指导原则》原文查看入口 | 2017-12-22 |
| 658 | 《子宫内膜去除（热传导、射频消融）设备临床评价技术审查指导原则》原文查看入口 | 2017-12-18 |
| 659 | 《治疗呼吸机临床评价技术审查指导原则》原文查看入口 | 2017-12-18 |
| 660 | 《生物显微镜注册技术审查指导原则》原文查看入口 | 2017-12-06 |
