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X射线血液辐照设备注册审查指导原则 远程监测系统注册审查指导原则 体外膜肺氧合(ECMO)温度控制设备注册审查指导原则 电凝切割内窥镜注册审查指导原则关注分析性能、临床评价、说明书和注册检验。
全自动化学发光免疫分析仪注册审查指导原则 体外诊断试剂稳定性研究注册审查指导原则 人KRAS基因突变检测试剂(PCR法)注册审查指导原则 SMN1检测试剂注册审查指导原则适合查临床评价路径和同品种比对资料重点。
外周药物涂层球囊扩张导管临床试验注册审查指导原则 弹簧圈系统同品种临床评价注册审查指导原则 下腔静脉滤器临床试验注册审查指导原则 一次性使用血液透析器临床评价注册审查指导原则| 序号 | 文章名称 | 官方发布时间 |
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| 676 | 《人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则》原文查看入口 | 2017-03-28 |
| 677 | 《医用电子体温计注册技术指导原则(2017年修订版)》原文查看入口 | 2017-03-27 |
| 678 | 《注射泵注册技术审查指导原则(2017年修订版)》原文查看入口 | 2017-03-27 |
| 679 | 《中心静脉导管产品注册技术审查指导原则》原文查看入口 | 2017-02-10 |
| 680 | 《体外除颤产品注册技术指导原则》原文查看入口 | 2017-01-16 |
| 681 | 《光固化机注册技术审查指导原则》原文查看入口 | 2017-01-16 |
| 682 | 《口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备注册技术审查指导原则》原文查看入口 | 2017-01-16 |
| 683 | 《人工耳蜗植入系统临床试验指导原则》原文查看入口 | 2017-01-06 |
| 684 | 《人红细胞反定型试剂注册技术审查指导原则》原文查看入口 | 2016-09-30 |
| 685 | 《牙科基托聚合物材料注册技术审查指导原则》原文查看入口 | 2016-04-26 |
| 686 | 《脉搏血氧仪设备临床评价技术指导原则》原文查看入口 | 2016-04-05 |
| 687 | 《植入式心脏起搏器注册技术审查指导原则(2016年修订版)》原文查看入口 | 2016-04-05 |
| 688 | 《医用X射线诊断设备(第三类)注册技术审查指导原则(2016年修订版)》原文查看入口 | 2016-04-05 |
| 689 | 《过敏原特异性IgE抗体检测试剂技术审查指导原则》原文查看入口 | 2015-04-05 |
| 690 | 《离心式血液成分分离设备技术审查指导原则》原文查看入口 | 2015-04-01 |