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珊瑚医疗已整理 706 篇医疗器械注册审查指导原则、注册技术审查指导原则和临床评价相关文件入口,适合企业查询产品注册资料、产品技术要求、注册检验项目、临床评价路径和说明书标签准备要求。

706 篇原文收录
注册指导原则原文下载 产品技术要求 注册检验项目 临床评价资料 说明书标签 GMP体系准备

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按官方发布时间排序
序号 文章名称 官方发布时间
211 《缺血修饰白蛋白测定试剂盒注册审查指导原则(2024年修订版)》原文附件下载 2024-05-27
212 《乳酸脱氢酶测定试剂盒注册审查指导原则(2024年修订版)》原文附件下载 2024-05-27
213 《糖化血红蛋白测定试剂盒(酶法)注册审查指导原则(2024年修订版)》原文附件下载 2024-05-27
214 《唾液酸测定试剂盒(酶法)注册审查指导原则(2024年修订版)》原文附件下载 2024-05-27
215 《C反应蛋白测定试剂盒注册审查指导原则(2024年修订版)》原文附件下载 2024-05-27
216 《腹膜透析设备注册审查指导原则(2024年修订版)》原文附件下载 2024-05-27
217 《尿液分析仪注册审查指导原则(2024年修订版)》原文附件下载 2024-05-27
218 《医学图像存储与传输软件(PACS)注册审查指导原则(2024年修订版)》原文附件下载 2024-05-27
219 《振动叩击排痰机注册审查指导原则(2024年修订版)》原文附件下载 2024-05-27
220 《大型压力蒸汽灭菌器注册审查指导原则(2024年修订版)》原文附件下载 2024-05-27
221 《甘油三酯测定试剂注册审查指导原则(2024年修订版)》原文附件下载 2024-05-27
222 《碱性磷酸酶测定试剂注册审查指导原则(2024修订版)》原文附件下载 2024-05-27
223 《尿液有形成分分析仪注册审查指导原则(2024年修订版)》原文附件下载 2024-05-27
224 《血液透析用水处理设备注册审查指导原则(2024年修订版)》原文附件下载 2024-05-27
225 《腹腔内窥镜手术系统技术审评要点(2023年修订版)》原文附件下载 2024-04-22