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珊瑚医疗已整理 706 篇医疗器械注册审查指导原则、注册技术审查指导原则和临床评价相关文件入口,适合企业查询产品注册资料、产品技术要求、注册检验项目、临床评价路径和说明书标签准备要求。

706 篇原文收录
注册指导原则原文下载 产品技术要求 注册检验项目 临床评价资料 说明书标签 GMP体系准备

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全部医疗器械注册指导原则原文收录

按官方发布时间排序
序号 文章名称 官方发布时间
481 《泌乳素检测试剂注册技术审查指导原则》原文查看入口 2020-12-09
482 《羟基维生素D检测试剂注册技术审查指导原则》原文查看入口 2020-12-09
483 《总三碘甲状腺原氨酸检测试剂注册技术审查指导原则》原文查看入口 2020-12-09
484 《血清淀粉样蛋白A检测试剂注册技术审查指导原则》原文查看入口 2020-12-09
485 《家用体外诊断医疗器械注册技术审查指导原则》原文查看入口 2020-12-09
486 《特定蛋白免疫分析仪注册技术审查指导原则》原文查看入口 2020-12-09
487 《类风湿因子检测试剂注册技术审查指导原则》原文查看入口 2020-12-09
488 《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则(试行)》原文查看入口 2020-11-26
489 《个性化匹配骨植入物及工具医工交互质控审查指导原则》原文查看入口 2020-09-24
490 《3D打印患者匹配下颌骨假体注册审查指导原则》原文查看入口 2020-09-24
491 《同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证指导原则(2020年修订版)》原文查看入口 2020-09-24
492 《球囊扩张导管注册技术审查指导原则》原文查看入口 2020-09-24
493 《生物型股骨柄柄部疲劳性能评价指导原则》原文查看入口 2020-09-24
494 《输注产品针刺伤防护装置要求与评价技术审查指导原则》原文查看入口 2020-09-24
495 《笑气吸入镇静镇痛装置注册技术审查指导原则》原文查看入口 2020-07-20