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X射线血液辐照设备注册审查指导原则 远程监测系统注册审查指导原则 体外膜肺氧合(ECMO)温度控制设备注册审查指导原则 电凝切割内窥镜注册审查指导原则关注分析性能、临床评价、说明书和注册检验。
全自动化学发光免疫分析仪注册审查指导原则 体外诊断试剂稳定性研究注册审查指导原则 人KRAS基因突变检测试剂(PCR法)注册审查指导原则 SMN1检测试剂注册审查指导原则适合查临床评价路径和同品种比对资料重点。
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| 526 | 《乙型肝炎病毒耐药相关的基因突变检测试剂注册技术审查指导原则》原文查看入口 | 2020-03-10 |
| 527 | 《植入式左心室辅助系统注册技术审查指导原则》原文查看入口 | 2020-03-10 |
| 528 | 《半导体激光脱毛机注册技术审查指导原则》原文查看入口 | 2020-03-10 |
| 529 | 《用于放射治疗的X射线图像引导系统注册技术审查指导原则》原文查看入口 | 2020-03-10 |
| 530 | 《正电子发射/X射线计算机断层成像系统注册技术审查指导原则》原文查看入口 | 2020-03-10 |
| 531 | 《EB病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则》原文查看入口 | 2020-03-10 |
| 532 | 《地中海贫血相关基因检测试剂注册技术审查指导原则》原文查看入口 | 2020-03-10 |
| 533 | 《乙型肝炎病毒e抗原、e抗体检测试剂注册技术审查指导原则》原文查看入口 | 2020-03-10 |
| 534 | 《肌酐测定试剂注册技术审查指导原则》原文查看入口 | 2020-03-05 |
| 535 | 《促卵泡生成素检测试剂注册技术审查指导原则》原文查看入口 | 2020-03-05 |
| 536 | 《抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂注册技术审查指导原则》原文查看入口 | 2020-03-05 |
| 537 | 《糖化白蛋白测定试剂注册技术审查指导原则》原文查看入口 | 2020-03-05 |
| 538 | 《总胆汁酸测定试剂注册技术审查指导原则》原文查看入口 | 2020-03-05 |
| 539 | 《胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则》原文查看入口 | 2020-03-05 |
| 540 | 《抗核抗体检测试剂注册技术审查指导原则》原文查看入口 | 2020-03-05 |